鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結構確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485:2016標準中作了許多性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定:"組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關法規(guī)要求規(guī)定。" 6.4工作環(huán)境中，增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加"忠告性通知";8.2.1的標題改為"反饋"，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有要求，即"組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。"

年度監(jiān)督檢查
? ? ? 1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
? ? ? 2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構檢驗。
? ? ? 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
? ? ? 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

SO22000食品安全管理體系認證好處：
1. 提升組織形象和可信度，增加市場機會；
2. 運用過程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；
3. 建立起應急準備和相應措施，更好地進行危機應對；
4. 表明對法律法規(guī)遵守，減少法律風險支出；
5. 易于與其他體系整合，降低總體運營成本
6. 投標中的固定加分項，或者是客戶要求供應商企業(yè)通過iso22000認證。

ISO22000:2018標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應的組織認證和注冊的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標準體系結，ISO22000是一個國際標準，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。

ISO22000食品安全管理體系認證條件：
1. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
2. 企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行；
3. 企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。

問：申報ISO管理體系需要什么條件？
答：企業(yè)要注冊運營滿3個月以上，要有在做項目、項目合同等基本條件。
問：申報ISO9001質(zhì)量管理體系需要多少錢？
答：不同的企業(yè)，人數(shù)不同、風險等級不同，申報的費用也不一樣，費用一般是由三部分組成：認證費、輔導咨詢費、審核老師的差旅費