為提升食品GMP認證工廠之升級誘因,晉升優(yōu)級之食品GMP認證工廠,得依「優(yōu)級食品GMP認證工廠獎勵要點」予以獎勵。
認證工廠對其認證產(chǎn)品之制造、委托加工、包裝標示、成分純度或廣告宣傳等,如有惡意虛偽行為,或因工廠之行為對消費者造成嚴重傷害,經(jīng)食品GMP技術確認屬實者,除應自負一切法律責任外,并得由推行取消該工廠之食品GMP認證資格。
認證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認證資格者,于取消通知文到日起六個月內,不得以被取消認證資格之工廠或產(chǎn)品,再申請食品GMP認證。
食品GMP現(xiàn)場評核人員應符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點」之規(guī)定。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過程中人為的錯誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質劣變。
3、建立健全的自主性品質體系。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、的制度。
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