這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來(lái)，ISO13485:2016國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說(shuō):"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱(chēng)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充
? ? ? ?這一點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:"……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。"

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣，是一套知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實(shí)施，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，就是貫徹實(shí)施《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請(qǐng)貫徹知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，需要部門(mén)與部門(mén)之間合力完成，它是國(guó)家部委及地區(qū)多次出臺(tái)對(duì)于企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策，通過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，企業(yè)就能去申請(qǐng)政策優(yōu)惠了。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)，ISO22000是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國(guó)家的角度看：加強(qiáng)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo)，指導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運(yùn)用，提高國(guó)際、競(jìng)爭(zhēng)能力。
2、從企業(yè)的角度看：企業(yè)自身在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理上將實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細(xì)化，并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，合理有效的運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)，有力的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，從而提高企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項(xiàng)目申報(bào)中，企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項(xiàng)，更容易取得項(xiàng)目，也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級(jí)的專(zhuān)項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請(qǐng)條件
1、建立了符合《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》要求的體系文件;
2、按《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》建立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系并運(yùn)行了三個(gè)月以上;
3、完成了內(nèi)部審核和管理評(píng)審