產(chǎn)品別名 |
河北中小型醫(yī)藥冷庫,低溫醫(yī)藥試劑冷庫工程,石家莊醫(yī)藥冷庫建設(shè),河北醫(yī)藥冷庫安裝 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Hitachi/日立 |
|
用途 |
醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護 |
有保護 |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
小型冷庫 |
加工定制 |
是 |
結(jié)構(gòu)形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
直接冷卻 |
使用性質(zhì) |
分配性冷庫 |
溫度等級 |
高溫冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電腦溫控 |
濟南環(huán)亞制冷專注河北中小型醫(yī)藥冷庫安裝 低溫醫(yī)藥試劑冷庫工程 石家莊醫(yī)藥冷庫建設(shè)；
近日，CFDA印發(fā)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知》，文件對藥品流通環(huán)節(jié)有細致的描述，特別強調(diào)藥品監(jiān)管的兩個環(huán)節(jié)——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。
經(jīng)過大半年的“助跑”，新版GSP認證工作開始進入“增速換擋期”。通知的發(fā)布為忙于GSP認證的企業(yè)提供了行動指南。從目前已進行改造的企業(yè)反饋看，硬件方面的一次性投入較大。此外，存在缺陷的多體現(xiàn)在流通全過程的質(zhì)控上，指導(dǎo)原則發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)加強過程管理。
新版GSP花重筆墨對藥品流通中的冷鏈管理提出了要求，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會此前也聯(lián)合國控、九州通、華潤醫(yī)藥等9家企業(yè)成立溫度敏感性藥品流通安全試驗室，計劃3年內(nèi)制訂醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)荊SP認證的
對流通企業(yè)來說，溫濕度要求帶來的壓力不是認證時的投入，而是日常維護難度增加。為確保在庫藥品符合溫度要求，企業(yè)需配備足夠的空調(diào)設(shè)備及自動溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)，還需特別重視基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
相關(guān)文件要求，從藥品出廠到配送至零售網(wǎng)點再到零售網(wǎng)點的倉儲，直至終配送到消費者手中，都實行全程冷鏈監(jiān)控。對此，相關(guān)企業(yè)負責(zé)人表示：他們關(guān)心的是產(chǎn)品出廠后，如在運輸途中有時間段未達到規(guī)定的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)該怎么辦、門店的儲存如何監(jiān)測等，這些還需進一步出臺配套細則。
實際上，新版GSP實施后擬定了三個執(zhí)行時間點，至2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)達到新版GSP要求。
河北中小型醫(yī)藥庫安裝 低溫醫(yī)藥試劑冷庫工程 石家莊醫(yī)藥冷庫建設(shè)
———— 認證資質(zhì) ————
最近來訪記錄
