2017濟寧體外診斷試劑冷庫工程、濟寧醫(yī)藥冷庫設計安裝、菏澤醫(yī)用冷庫建造--濟南環(huán)亞醫(yī)藥冷庫公司從事山東醫(yī)藥冷庫、濟寧醫(yī)藥冷庫、體外診斷試劑冷庫、藥品陰涼庫的設計、安裝、維修及制冷設備的銷售業(yè)務。連鎖藥店新版GSP認證掌握的細節(jié)；濟寧診斷試劑冷庫、菏澤醫(yī)用冷庫建造
1、《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等干凈整齊懸掛在合適位置，查看有沒有過期。檢查店章的名稱與《藥品經營許可證》名稱是否一致，如不一致需到總部重新刻章。
2、服務公約、顧客意見本干凈整齊懸掛在醒目位置，顧客意見本及時回復，服務公約上藥監(jiān)局投訴電話全市統(tǒng)一：12331。
3、申報兩名藥師上崗證懸掛在在崗人員展示牌中，相片和門店員工一起張貼在員工一覽表中。
4、認證檢查當天所有在崗須佩戴藥監(jiān)局發(fā)的上崗證，衣服整齊、干凈，特殊情況無上崗證的員工在崗時要事先告訴總部。
5、《藥證》上經營范圍無生物制劑的不得經營生物制品，如金雙歧、麗珠腸樂。
6、有調配中藥飲片門店中藥桿秤、臺秤等計量器有檢驗合格證及檢定報告且在有效期范圍內，計量器具和調劑工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。注意保存檢定報告。
7、檢查門店是否有大于150升的冰箱、驗收當天將冷藏儲存的藥品和陰涼儲存（例如：魚腥草口服液、金銀花露、外用栓劑、抗病毒口服液等）的藥品要放滿，不得放非藥品。
8、檢查店內滅火器是否在有效期內，壓力是否正常，若有問題及時更換。
9、注意保持店面整理整潔，定期檢查有記錄。在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。有防蟲、防鼠措施（有鼠籠、滅蚊燈）。
10、所有門店藥品面積要大于60平米，提前備好地標線，處方區(qū)在10平米以上。
11、驗收當天，溫濕度一定要控制在規(guī)定范圍內。提前檢查空調運行是否正常，如有異常提前知會修理。
12、驗收當天，門店不得懸掛、張貼所有與藥品有關的違法廣告宣傳；廣告宣傳合法、未過期廣告批文；非藥品可以、買贈，但不得夸大和宣傳藥品療效。
文檔
1、文檔有錯誤不得使用涂改液等涂改，可把錯誤的地方用一橫線劃掉，在旁邊寫上正確內容，藥師簽名。
2、人員檔案資料應為門店所需員工檔案加申報藥師檔案，資料，且前兩行為申報藥師信息，且與后面內容一致。特別強調所有藥師復印件一定在檔案內，體檢表不能過期。
3、自培訓之日起，每次來貨驗收藥品需按批號點貨，發(fā)現(xiàn)批號和調撥單不符時，將批號不符的藥品申請退庫、調撥單每頁行驗收結論填寫合格，其他行打“鉤”，驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施，調撥單和《商品驗收記錄》都要記錄，并保持一致，每張調撥單都有藥師簽名確認。電腦上驗收記錄需同步進行，且注意冷藏商品的溫度確認。所有單據分類按月裝訂，自制封面，調撥單、退庫單、門店互調單需藥師簽名確認。
4、《處方銷售記錄》項目填寫規(guī)范，有藥師、執(zhí)業(yè)藥師簽名。簽名方法是由兼職的倆藥師簽名，審方是執(zhí)業(yè)藥師。盡量留處方或處方復印件，包括醫(yī)保處方都兩兼職藥師簽名。特別提示：處方銷售記錄當天或次日早班上班后一小時內完成，所有簽名不允許代簽。
5、含麻黃堿類的藥品銷售查驗購買者的身份證明，并對其姓名和身份號碼予登記，要登記完全、不得遺漏，按項目填寫規(guī)范，并有兼職兩藥師簽名。
6、《溫濕度記錄》記錄完整，門店員工都會正確讀取，記錄與實際一定一致，不能造假，溫濕度計(要有校正證明)要懸掛在通風處。每店有值班經理、主管負責檢查記錄，一日兩次，上午9：00和下午4：00。（原記錄45%改為35%）每店須將使室溫和冰箱溫度分兩本記錄。記錄要求：
A、室溫≥30℃，濕度正常時須采取措施，方法是“開空調降溫”。
室溫≥30℃，濕度≥75%時須采取措施，方法是“降溫、抽濕或抽風?！?br /> 濕度≤35%時采取的措施是“灑水、拖地?！?br /> 室溫正常，濕度≥75%時須采取措施，方法是“抽濕或抽風”。
采取后結果一定要跟進、記錄在本上。
B、冰箱溫度：控制在2—8℃，超過或降低都及時調整，濕度如實登記，不采取措施僅供參考。冰箱要保持24小時不斷電，冰箱內的商品要密封好，按GSP要求分類擺放。
特別提示：該記錄每天完成，由注冊在店的值班經理、主管簽字，不得代簽。
7、在處方區(qū)設置拆零專柜（所有換證門店），拆零工具（剪刀、有文華醫(yī)藥標識藥袋、托盤、拆零記錄本、一次性手套），藥袋上印有有效期等信息，銷售記錄與實物的批號、數(shù)量一致，顧客簽名和藥師簽名需，如無拆零藥品，則放置一本填好封面的空白《拆零銷售記錄本》。
8、《效期預警表》按公司要求做好備查，不得有漏記現(xiàn)象。
9、所有門店要有一本《商品驗收記錄》來貨驗收情況，還需準備一本《冷藏藥品驗收記錄》，同時準備一本《商品陳列、衛(wèi)生檢查記錄》每日記錄一份《陳列檢查記錄》，記錄與調撥單、不合格區(qū)、退庫區(qū)一致，商品數(shù)量吻合；有問題時及時記錄，沒有問題的寫上合格，不得有漏記現(xiàn)象。冷藏藥品到貨時，應將該藥品的運輸情況登記在冷藏、冷凍藥品登記本上。不符合溫度要求的應當拒收。
10、不合格區(qū)、退庫區(qū)應有標識，各區(qū)內如有商品，一定與記錄一致（好在認證當天前全部處理完）。
11、《顧客投訴記錄》、新版《不良反應記錄表》跟進及時、記錄完整。
12、《培訓記錄本》、《員工培訓檔案》要求記錄規(guī)范、完整認證前要求在崗人員對近期培訓內容熟悉。每月至少各組織一次法律法規(guī)培訓。每年度培訓計劃要有法律法規(guī)、含特殊藥品的復方制劑的管理、冷藏藥品相關規(guī)定、藥品拆零銷售相關規(guī)定知識的培訓。以上四個專題培訓考核，應有試卷。
13、銷售含特殊藥品的復方制劑時，閉架銷售，處方藥按《處方藥管理制度》嚴格憑處方銷售，并進行銷售登記。（沒處方不能銷售）除處方按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個小包裝。銷售記錄每日檢查登記，不得遺漏。
14、空白《質量問題報告單》留在店面。
15、記錄及相關憑證應至少保存5年。
陳列與分類
1、店內大、中標示牌上的文字表述、顏色與要求一致。
2、陳列標準：做到大標示牌、中類標識牌、小類標識牌與商品要對應：做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、外用與內服分開、處方藥閉架、按功能類別相對集中陳列。驗收當天再次組織自查和交叉互查，確保到位。非藥品應設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。
3、涼茶框藥品與非藥品分框陳列，并陳列所屬區(qū)域。
4、收銀臺不能陳列藥品，非藥品須內服、外用分開。
5、非處方區(qū)貴重藥品可以陳列空盒，也可以只放置標簽或溫馨提示，商品實物放在藥柜里。
6、處方藥不能擺開架自選式堆頭，非處方藥堆頭和非處方藥區(qū)貨架放在一起。
7、庫存商品也須按類陳放、整齊、有序。
8、非社保店不得陳列（包括冰箱）干擾素、諾和靈筆芯等針劑，如有顧客需求可到周邊社保店調貨。（驗收當日全部下架）
9、酒精、高錳酸鉀應陳列于庫房，貨架上僅保留標簽，如有顧客需求請向顧客說明。
10、裸瓶裝藥品應收集保留好說明書；宣傳折頁一律收起。
11、門店中藥斗譜正名、正字，不得有缺失，且保留合格證，直至該批中藥飲片銷完。無合格證的中藥飲片下架。裝斗前應清斗并記錄。
提示
1、門店文檔、人員資料、店面管理平時要求做到位，認證天晚上下班前所有準備工作全部到位。
2、商品陳列要求：除對門店營業(yè)支持較大商品外，其他商品按分類原則進行陳列，對門店營業(yè)支持較大商品門店事先列出明細，暫不做陳列調整，待檢查、兩天再調整到位。
3、檢查當天門店所有文檔資料保存和平時一樣，檢查時檢查員需要看什么就拿什么，不要將所有資料全拿出來。
4、申報藥師到崗后立即投入工作，熟悉門店環(huán)境、文檔、電腦操作、店里所有員工大致情況，不要把自己當局外人。
5、總部在接到藥監(jiān)局的檢查通知后，由人事部負責通知申報的兩名藥師到崗，本店再次確認。要注意以下內容：
（1）時間：在檢查當天早上8：30到。
（2）來本店時要攜帶的物品：
a、證件原件（藥師要求證件：藥品從業(yè)人員上崗證、身份證、藥師證（繼續(xù)教育學分）、畢業(yè)證、社保卡、勞動合同、社保清單)；
b、大一寸相片一張；
c、個人檔案；
d、穿工服、儀容儀表同正常上班。

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